Достижения медицины предлагают множество различных средств для реабилитации. Это и физиотерапевтическое оборудование, и изделия ортопедии, и инвалидная техника. К ним же относятся ортопедические фиксаторы и реабилитационные материалы, различные протезы и детали для изделий ортопедии и другое оборудование для реабилитации. Вся эта медицинская техника подлежит обязательной государственной регистрации для того, чтобы ее можно было реализовывать, ввозить или изготавливать на территории страны. Для проведения этой необходимой процедуры первым делом нужно подготовить документы. Для зарубежной компании это следующие бумаги:

Свидетельство, подтверждающее регистрацию компании-изготовителя, то есть того, что она является юридическим лицом;

Документ, подтверждающий соответствие системы менеджмента согласно национальным или международным нормам;

Бумаги, которые подтверждают, что медицинская техника соответствует нормативным требованием. Это может быть сертификат соответствия, или бумага, в которой подтверждена регистрация медицинской техники в государственном органе, контролирующим данную сферу (для России, США, Китая, например). Это также может быть декларация соответствия собственно производителя. Если процесс регистрации возлагается на российскую фирму, то дополнительно необходима доверенность.

Вышеперечисленные документы проходят процедуру оформления по требованиям международного права. Другие бумаги – заявление о регистрации, письмо от производителя, справка о реабилитационном медицинском изделии и прочее не нуждается в специальном оформлении. Заполняться они могут как зарубежным производителем, так и партнером, которому доверена регистрация. Затем проводится экспертиза поданных бумаг, которую выполняют уполномоченные федеральные службы. По результатам экспертизы принимается решение о возможной регистрации. Данное решение принимается в тридцатидневный срок. Определяется список организаций, которые будут проводить исследования изделия медицины. Затем проводятся собственно испытания. По результатам испытаний делается заключение, на основании которого и регистрируется техника. Если результаты экспертизы положительные, оформляется и выдается регистрационное удостоверение. Завершается процедура внесением зарегистрированной техники  в соответствующий реестр.